移动方舱实验室|重要！核酸检测实验室污染原因及最权威处理方案

[2021/3/22]

目前国内所有二级以上综合医院都具备了核酸检测能力，大部分医院也设立了PCR实验室，高强度的核酸检测任务已然成为了我们检验人的工作常态，但是，如果一旦出现实验室污染，可能会造成假阳性结果，导致结果不可信，甚至可能会危及实验室工作人员安全。

应对核酸检测实验室污染的最好办法就是防范于未然，今天就带大家了解一下实验中我们如何避免和减少污染的产生以及处理污染。
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一、污染的产生




在新冠病毒核酸检测过程中 ，常见以下几种污染类型 ：扩 增片段的污染 （ 产物污染 ） ；天然基因组 DNA 的污染、试剂 污 染 （ 贮存液或工作液 ） 以及样本间交叉污染 。核酸检测实验室 污染的主要来源是扩增产物的污染 。

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实验室应通过以下途径及时发现污染 ：

1、采用每次检测过程至少3个阴性对照随机置于临床样本中间参与提取全过程。

2、每天对实验室内空气进行采样监测。空气监测范围应至少应包括样本制备区和扩增产物分析区。

3、定期对实验室台面、门把手、仪器设备表面进行取样监测。

4、阳性样本采用另外一到两种更为灵敏且扩增不同区域的核酸检测试剂对原始样本进行复核检测。




二、污染的防控




01

严格实验室功能分区


原则上新冠病毒核酸检测实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、样本制备区、扩增和产物分析区。

根据使用仪器的功能，区域可适当合并。各区域在物理空间上应当是完全相互独立的。传递窗满足密封性要求，不能有空气的直接相通。各项检测工作应严格按相应规定在各自的区域内进行，严禁在样本制备区配制试剂。

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各区的功能是：

1、试剂储存和准备区：贮存试剂的制备、试剂的分装和扩增反应混合液的制备，以及离心管、吸头等消耗品的贮存和准备。

2、样本制备区：转运箱的开启，样本的灭活（适用时），核酸提取及其加入至扩增反应管等。

3、扩增和产物分析区：核酸扩增和产物分析。

02

确保实验室人、物及空气单向流动


核酸检测实验室的人、物及空气流向按照试剂储存和准备区→样本制备区→扩增和产物分析区，防止扩增产物随人流、物流及空气进入扩增前的区域。空气流向应按照从试剂储存和准备区→样本制备区→扩增区→扩增产物分析区方向空气压力递减的方式进行。
目前国内所有二级以上综合医院都具备了核酸检测能力，大部分医院也设立了PCR实验室，高强度的核酸检测任务已然成为了我们检验人的工作常态，但是，如果一旦出现实验室污染，可能会造成假阳性结果，导致结果不可信，甚至可能会危及实验室工作人员安全。

应对核酸检测实验室污染的最好办法就是防范于未然，今天就带大家了解一下实验中我们如何避免和减少污染的产生以及处理污染。
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一、污染的产生




在新冠病毒核酸检测过程中 ，常见以下几种污染类型 ：扩 增片段的污染 （ 产物污染 ） ；天然基因组 DNA 的污染、试剂 污 染 （ 贮存液或工作液 ） 以及样本间交叉污染 。核酸检测实验室 污染的主要来源是扩增产物的污染 。

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实验室应通过以下途径及时发现污染 ：

1、采用每次检测过程至少3个阴性对照随机置于临床样本中间参与提取全过程。

2、每天对实验室内空气进行采样监测。空气监测范围应至少应包括样本制备区和扩增产物分析区。

3、定期对实验室台面、门把手、仪器设备表面进行取样监测。

4、阳性样本采用另外一到两种更为灵敏且扩增不同区域的核酸检测试剂对原始样本进行复核检测。




二、污染的防控




01

严格实验室功能分区


原则上新冠病毒核酸检测实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、样本制备区、扩增和产物分析区。

根据使用仪器的功能，区域可适当合并。各区域在物理空间上应当是完全相互独立的。传递窗满足密封性要求，不能有空气的直接相通。各项检测工作应严格按相应规定在各自的区域内进行，严禁在样本制备区配制试剂。

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各区的功能是：

1、试剂储存和准备区：贮存试剂的制备、试剂的分装和扩增反应混合液的制备，以及离心管、吸头等消耗品的贮存和准备。

2、样本制备区：转运箱的开启，样本的灭活（适用时），核酸提取及其加入至扩增反应管等。

3、扩增和产物分析区：核酸扩增和产物分析。

02

确保实验室人、物及空气单向流动


核酸检测实验室的人、物及空气流向按照试剂储存和准备区→样本制备区→扩增和产物分析区，防止扩增产物随人流、物流及空气进入扩增前的区域。空气流向应按照从试剂储存和准备区→样本制备区→扩增区→扩增产物分析区方向空气压力递减的方式进行。
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