纯化水系统的性能确认和监控

　　纯化水系统运行确认，正常运行后，记录日常操作的参数，如活性炭的消毒情况，贮水罐充水及放水的时间，各用水点及贮水罐进口水的温度、电阻率，然后安排监测;进行监控和性能确认。分为初期验证和后期验证两个部分或阶段。

　　1、纯化水的初期验证(第一部分或第一阶段)纯化水设备系统运转正常后监控时间需3周，包括3个验证周期，每个验证周期为5天(5个工作日，也可定为7天)。

　　(1)取样频率每次取样前，必须先冲洗取水口，并建立起采样规程，以后使用时变按此办理。

　　①纯化水贮水罐，在3个验证周期内天天取样，并记录水温

　　②总送水口，在3个验证周期内天天取样，并记录水温

　　③总回水口，在3个验证周期内天天取样，并记录水温

　　④各使用点，每个验证周期取水1次，共3次(重新取样除外)，并记录使用点水温。

　　(2)纯化水合格标准合格标准及分析方法按照中国药典标准。全部取样点每次取样均需做微生物测试;每个使用点每个验证周期测一次化学指标，全部验证共测3次化学指标。

　　2、纯化水的后期验证(第二部分或第二阶段)纯化水的后期验证应根据日常监控程序完成取样和测试。该阶段将持续1年的时间，而且是紧接着初期验证进行，积累所有数据后加入到初期验证的报告中。

　　(1)取样频率(按日常监控程序)

　　(2)测试指标和合格标准：同纯化水的初期验证。