实验室设备管理

　　实验室设备管理

　　(一)、精密仪器的管理。

　　安放仪器的房间应符合该仪器的要求，以确保仪器的精度及其使用寿命。同时做好仪器的防震、防尘、防腐蚀、稳压工作。

　　对精密仪器应建立专人管理制度，管理人员应接收相应的培训才能上岗操作。仪器的所有信息(名称、规格、数量、单价、厂家、购买日期等)都要记录在案。

　　每台精密仪器还应当建立相应的工作档案，包括：

　　1、仪器说明书、配件清单等

　　2、安装、调试、鉴定、验收验证、维修记录等

　　3、使用规程、保养规程等

　　4、使用记录

　　(二)、非精密仪器的管理。

　　安放仪器的房间应能基本符合该仪器的要求，以确保该仪器的使用能达到要求。仪器应根据实际使用情况建立相应的工作档案(可参考精密仪器的相关管理规定)。仪器应该有专人进行保养维护。管理仪器的人员应具备一定的管理能力。

　　三、实验室制度的学习。

　　为保证实验室工作的有序进行，制订了一系列的各项实验室管理制度，主要包括下列内容：

　　(一)各级人员的岗位责任制度

　　(二)检验工作的保证制度

　　(三)仪器设备的申购、验收、使用、维护与检修管理制度

　　(四)检验标准、操作规程、原始记录、检验报告的管理制度

　　(五)危险性药品、贵重药品和试剂的管理制度

　　(六)实验室安全制度。

　　(七)检品的收检、检验、留样制度。

　　(八)菌、毒种及细胞系保管制度。

　　(九)标准品管理制度。

　　(十)计量管理制度。

　　(十一)保密制度。

　　(十二)差错事故管理制度。

　　(十三)技术人员培训进修制度。

　　四、原始记录及数据的整理

　　(一)、实验记录规范化标准和具体内容要求。

　　实验记录的统一标准格式，要求实验记录必须有下列主要内容：实验名称、实验内容、实验日期、实验条件、实验材料、实验过程、实验结果、实验结论及记录者签名。

　　1.实验名称：要求写明本次检验的名称。

　　2.实验内容：本次检验具体要作的内容。

　　3.实验日期：本次检验的年、月、日。

　　4.实验条件：实验室的温度、湿度等信息。可并入实验过程中。

　　5.实验材料：检验过程中用到的试剂。检验中用到的仪器等。亦可并入实验过程中。

　　6.实验过程：详细记录本次检验过程中所出现的具体情况及所观察到的反应过程。需保留所有的原始记录于实验记录本上。此实验过程应反映出本次检验的最原始的数据。

　　7.实验结果：检验所获得的实验数据及反应现象。

　　8.实验讨论：对本次实验结果进行分析、讨论。并得出结论。

　　9.记录者签名，同时签上复合人与最终审核人。记录人、复合人、审核人必须是三个不同的人。

　　(二)、实验原始记录的书写规范要求

　　1. 实验记录是指在实验室中进行科学研究过程中，应用实验、观察、调查或资料分析等方法，根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、图片、照片、声像等原始资料，是进行科学实验过程中对所获得的原始资料的直接记录，可作为不同时期深入进行该课题研究的基础资料。实验原始记录应该能反映实验中最真实最原始的情况。

　　2. 实验记录必须用统一格式带有页码编号的专用实验记录本记录。

　　3. 实验记录本或记录纸应保持完整，不得坑坑洼洼。

　　5. 实验记录应用字规范，须用蓝色或黑色字迹的钢笔或签字笔书写。不得使用铅笔或其它易褪色的书写工具书写。实验记录应使用规范的专业术语，计量单位应采用国际标准计量单位，有效数字的取舍应符合实验要求;常用的外文缩写(包括实验试剂的外文缩写)应符合规范，首次出现时必须用中文加以注释;属外文译文的应注明其外文全名称。

　　6.实验记录不得随意删除、修改或增减数据。如必须修改，须在修改处划一斜线，不可完全涂黑，保证修改前记录能够辨认，并应由修改人签字或盖章，注明修改时间。

　　7. 计算机、自动记录仪器打印的图表和数据资料等应按顺序粘贴在记录纸的相应位置上，并在相应处注明实验日期和时间;不宜粘贴的，可另行整理装订成册并加以编号，同时在记录本相应处注明，以便查对;底片、磁盘文件、声像资料等特殊记录应装在统一制作的资料袋内或储存在统一的存储设备里，编号后另行保存。

　　8. 实验记录必须做到及时、真实、准确、完整，防止漏记和随意涂改。严禁伪造和编造数据。

　　9. 实验记录应妥善保存，避免水浸、墨污、卷边，保持整洁、完好、无破损、不丢失。

　　10.对环境条件敏感的实验，应记录当天的天气情况和实验的微气候(如光照、通风、洁净度、温度及湿度等)。

　　12.实验过程中应详细记录实验过程中的具体操作，观察到的现象，异常现象的处理，产生异常现象的可能原因及影响因素的分析等。

　　13.实验记录中应记录所有参加实验的人员;每次实验结束后，应由记录人签名，另一人复合，实验室负责人或上一级主管审核。

　　14.原始实验记录本必须按归档要求整理归档，实验者个人不得带走。

　　15、各种原始资料应仔细保存，容易查找。

　　五、QC职业道德。

　　QC人员应遵守本岗位的职业道德，不以权谋私，不弄虚作假，不投机取巧。坚持“科学、公开、公证、严谨”的工作作风，认真行使QC的权利。不受其它部门和企业领导的不正当引导。独立行使质量检验岗位的职权。

　　A、QC应做到取样及时,检验及时,出具检验结果及时。

　　B、做到取样准确、试剂准确、分析准确、计算准确、结果准确。

　　C、遇到事故应按三不放过的原则(精华)认真处理,即未查清事故原因不放过,未吸取事故教训不放过,未制定整改措施不放过。

　　D、检验数据要做到科学、准确和及时，必须使用法定计量单位。

　　E、正确使用仪器设备，正确标定化学试剂。

　　F、坚持努力学习业务技术，不断提高检验技术能力。保证本企业产品的质量信誉。