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微生物实验室检验设备要求
[2015/12/2]
(1)开展微生物学检验主要设备有:
保证实验无菌环境的:净化工作台、生物安全柜、隔离系统;
实验器材制备及灭菌的:高压蒸汽灭菌器、电热恒温干烤箱(干热灭菌用);
适合微生物生长和保存的温控设备:培养箱、冰箱、恒温水浴箱;
常用仪器:电动匀浆仪、离心机、薄膜过滤装置、显微镜、载玻片及容量瓶、滴定管、刻度吸管、试管、锥形瓶、培养皿等常用玻璃仪器。
(2)对能直接给出数据、影响检测数据及对检测结果有显著影响的设备(如天平、温度计、培养箱、恒温干烤灭菌箱、压力表、高压灭菌器、抑菌圈测定仪等)应由计量管理员安排计量校准和量值溯源的校准或检定。
(3)对需要使用的无菌工器具和器皿应能实施正确的灭菌措施,无菌工器具和器皿应有明确标识以与非无菌工器具和器皿加以区别。
(4)容量瓶、滴定管、刻度吸管应经容量标定并有相应的合格标识。
(5)每个仪器设备应有唯一性编号及由专人负责保管和维护。净化工作台、生物安全柜、隔离系统、高压灭菌器、抑菌圈测定仪等大型特殊设备应制订标准操作规范(SOP)。
(6)对微生物检测中直接影响微生物生长、繁殖、保藏等质量的温控设备的要求:
①所有温控设备均应配有经校验过的温度计。并定期校验内部温度的均匀性。培养箱、培养间、冰箱应有逐日温度监控、状态维护和使用的记录。
②建立温控设备的定期清洁、消毒制度。使不残留污染微生物、酸碱及抑菌物质以免影响检测结果。
(7)灭菌设备要求:
①保证压力表的定期校验和高压蒸汽灭菌器、恒温干烤箱的定期维修检查(不超过半年一次),以确保消毒质量和使用安全。
②定期选择化学指示剂和生物指示剂监测灭菌效果进行灭菌验证。
③建立操作SOP和使用、维护登记记录。