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化妆品CMP无尘车间概述
[2016/6/28]
近几年,美业(化妆品)发展迅速,特别是受微商的风潮,涌入了大批人群,也为美业注入了新鲜的血液,化妆品的品牌品类也随之越来越多。为了适应市场的需求,OEM油然而生,然而如今面对众多的OEM生产厂商,您了解多少?什么是GMP标准的企业,无尘车间是什么样,GMP 10万级车间又是什么意思?带着这些问题,我们来做个简单了解。
目前,中国化妆品行业的管理是审批制加备案制的监管体系,备案制是对国产皮套化妆品,必须经过严格的审查程序才备案,方可上市.对化妆品制造商必须领取卫生许可证和生产许可证,双证并用,是强制性的,这一点大大的区别国际对化妆品的管理.
什么是化妆品的无尘车间?
无尘车间,通常是指将一定空间范围内的空气中微粒子、细菌、有害空气等污染物排除,将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动、照明、静电控制在某一需求范围内,给予特别设计的房间。不论外在空气条件变化,室内都能俱有维持其所设定要求的洁净度、温湿度、压力等性能的特性。
什么是GMP10万级车间?
GMP无尘车间,是指洁净度达到GMP要求的车间;而10万级是指一英尺的空间内,允许存在的0.5微米的尘埃粒子的个数在10万个以内,同理,30万级就是指一英尺空间允许存在的0.5微米的尘埃粒子30万以内。
三级过滤系统?
化妆品车间洁净系统主要由三个等级(即初、中、高)空气过滤的中央空调送风、回风、排风系统,动力、照明系统;工作环境参数的监测报警消防和通讯系统;人流与物流系统;工艺管路系统;维护结构、静电地面处理等各方面所要求的实施内容组成,形成空调净化系统工程所包含的整个设备和器材的配套和建筑。
无尘车间风淋室的洁净度原理?
在动态情况下,无尘车间内的细菌和尘埃最大发生源来自操作者,当操作员进入车间之前,必须按标准用洁净空气吹淋衣服表面附着的尘埃颗粒,起到气闸的作用。当一股干净的气流从送风口被送入室内时,会迅速扩散混合,同时又把气流从回风口排走,利用干净的送风气流混合稀释作用,把原来含尘浓度较高的室内空气冲淡,同时室内污染源所产生的污染物质均匀扩散也能及时排出室外,达到相应的动态平衡,能够满足室内的洁净度要求,要实现送风气流发挥较好的混合稀释作用,关键是使室内气流扩散的速度快且气流均匀。
一般在化妆品OEM加工厂,储存间皆采用一万级空气净化标准;而实验室、原料室、灌装间、内包材消毒存放间以及更衣室,均采用十万级空气净化标准;其他区域则采用三十万级空气净化标准;
它能有效去除空气中99.97%的细菌和粉尘,确保所有的化妆品产品在安全无污染的环境内制造及包装,保证了产品的品质。