工信部公布13项制药装备行业标准

　　根据行业标准制修订计划，相关标准化技术组织等单位已完成《非鼓泡传氧生物反应器》等13项制药装备行业标准的制修订工作(标准名称及主要内容等见附件)。在以上标准批准发布之前，为进一步听取社会各界意见，特予以公示，截止日期2012年2月29日。

　　附件：13项制药装备行业标准名称及主要内容.doc

　　联 系 人：盛喜军

　　电 话：010-68205253

　　电子邮件：KJBZ@miit.gov.cn

　　工业和信息化部科技司

　　二O一二年二月十五日

　　13项制药装备行业标准名称及主要内容

　　序号标准编号标准名称标准主要内容代替标准

　　1 JB/T 20143-2012非鼓泡传氧生物反应器本标准规定了非鼓泡传氧生物培养器的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输与贮存。

　　本标准适用于细胞悬浮培养和贴壁培养的非鼓泡传氧生物培养器。

　　2 JB/T 20144-2012药用冻干机在线取样装置本标准规定了药用冻干机在线取样装置的标记、要求、试验方法、检验规则、标示、使用说明书、包装、运输和贮存。

　　本标准适用于药用冻干机在线取样装置。

　　3 JB/T 20145-2012药用冻干机无框式自动进出料装置本标准规定了药用冻干机无框式自动进出料装置的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装使用说明书、包装、运输和贮存。

　　本标准适用于药用冻干机注射剂瓶无框式自动进出料装置。

　　4 JB/T 20146-2012药用液氮制冷真空冷冻干燥机本标准规定了药用液氮制冷真空冷冻干燥机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输与贮存。

　　本标准适用于药用液氮制冷真空冷冻干燥机。

　　5 JB/T 20147-2012玻璃输液瓶真空充氮灌装机本标准规定了玻璃输液瓶真空充氮灌装机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。

　　本标准适用于玻璃输液瓶真空充氮灌装机。

　　6 JB/T 20148-2012瓷缸球磨机本标准规定了瓷缸球磨机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和储存。

　　本标准适用于瓷缸球磨机。

　　7 JB/T 20149-2012抗生素玻璃瓶/安瓿两用洗烘灌封联动线本标准规定了抗生素玻璃瓶/安瓿两用洗烘灌封联动线的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。

　　本标准适用于抗生素玻璃瓶/安瓿两用洗烘灌封联动线。

　　8 JB/T 20150-2012抗生素玻璃瓶/安瓿灌装封口两用机本标准规定了抗生素玻璃瓶/安瓿灌装封口两用机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。

　　本标准适用于抗生素玻璃瓶液体灌装、加塞(包括全加塞、半加塞)和安瓿灌装拉丝封口的两用机。

　　9 JB/T 20008.1-2012抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线本标准规定了抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。

　　本标准适用于抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线。JB 20008.1-2004

　　10 JB/T 20008.2-2012抗生素玻璃瓶螺杆式粉剂分装机本标准规定了抗生素玻璃瓶螺杆式粉剂分装机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。

　　本标准适用于抗生素玻璃瓶螺杆式粉剂分装机。JB 20008.2-2004

　　11 JB/T 20008.3-2012抗生素玻璃瓶轧盖机本标准规定了抗生素玻璃瓶轧盖机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、和贮存。

　　本标准适用于抗生素玻璃瓶轧盖机JB 20008.3-2004

　　12 JB/T 20030-2012多效蒸馏水机本标准规定了多效蒸馏水机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。

　　本标准适用于以蒸汽为热源的列管式多效蒸馏水机。JB 20030-2004

　　13 JB/T 20032-2012药用真空冷冻干燥机本标准规定了药用真空冷冻干燥机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。

　　本标准适用于药用真空冷冻干燥机。JB 20032-2004