我国基因测序行业技术良莠不齐发展缓慢

　　基因检测可定制药物 成为朝阳产业

　　从上世纪50年代DNA被发现后，人类对自身的理解便进入了一个新的时代。上世纪70年代后，美国前总统尼克松要求投入大量经费研究疾病治疗，其中包括一种基因遗传病——镰刀形红细胞贫血症，引发科学界的基因研究热潮。

　　1985年，美国科学家率先提出人类基因组计划，于1990年正式启动，美英法德日中6国科学家参与了这一预算达30亿美元的人类基因组计划，中国是其中唯一一个发展中国家。为了做这个计划，中国成立了人类基因。

　　另一个向基因检测大迈进的一年便是2007年，新一代的测序技术产生，这让之前要花14年、30亿美金的成本，变成几十万美金和几个月甚至几周。据吴彬介绍，到今天，要测一个人的基因组，只需要几万美金，一两周乃至几天时间便可实现，技术的变革，让基因检测更趋于平民化。国际上至少已有几千种基因检测，大部分检测直接与疾病相关，如色盲症可以通过基因进行预测，剩下的一小部分基因检测与易感基因有关，可以在一定范围内对疾病风险做出预测。

　　比尔?盖茨曾预言，“下一个世界首富将出自基因领域”，目前美国每年约有几十亿美元的市场规模，基因检测的市场逐年扩大，基因测序行业正在成为朝阳产业被广泛看好。与美国迅猛的发展势头相比，我国基因检测市场稍显冷清，操作不规范、缺乏行业标准等严重制约着我国基因检测市场的发展。我国基因检测公司该如何崛起?如何利用已有的优秀技术手段扩大中国市场?

　　基因检测市场大 现实混乱

　　由于国内相关政策限制等诸多原因，与美国能做的近3000项基因检测技术相比，国内被批准及能开展的基因检测技术仅有20多个。政策限制、指南欠缺、收费标准混乱、人才缺乏等限制着国内基因检测市场的发展。在1990年启动的“国际人类基因组计划”中，美、英、日、德、法以及中国6国的科学家们先后共用了10年时间、花费30亿美元完成了一个人的基因组测序，由此开启了人类基因时代，通过基因检测预防和治疗疾病成为临床应用的常用手段。

　　从技术到市场的商业转化并不遥远，由基因测序开启的市场正在日益膨胀。有机构预测称，若基因检测能成为欧美两地400万乳腺癌患者的常规检查，仅此一项就可形成200亿美元的市场。相关公司显然不会错过这样的大好机遇。万基遗传早在1998年就被授予利用BRCA1、BRCA2两大乳腺癌易感基因的专利，该公司已开发出检测这两种基因是否变异的方法，由于市场垄断，近年来万基遗传已从这两种基因的相关专利商业运用中大幅获利。

　　“目前国内会进行肿瘤基因检测的消费者来自两大类：一类是医院已有的遗传性肿瘤患者，他们来做基因检测是为了获得更合适的治疗方案;另一类就是遗传性肿瘤患者的家属，他们来做的目的主要是进行患病风险评估。”赵薇薇告诉记者。

　　但是有业内人士告诉记者，一些基因检测项目需要临床资质。事实上，我国70%的基因检测公司没有相应的临床资质，进行基因检测必须通过临床医生，这必然制约基因检测项目的开展。而且由于缺乏监管，临床医生不知道或忽略了对患者进行基因检测，很大程度上限制了该产业的发展。缺乏标准也是重要原因。目前我国没有基因检测公司的技术标准、市场准入标准，国内基因检测公司技术手段不同，良莠不齐，一些基因检测公司强行开展并不成熟的基因检测项目，造成市场混乱，公众信任严重缺失。

　　我国基因测序少项目缺市场发展慢

　　目前，我国的基因测序公司以中小型企业为主，一些拥有先进技术的公司大多以科学研究为主，面向公众的测序项目较少，而且他们缺乏市场运作经验，导致我国基因检测行业发展较慢。应该说，我国的基因测序技术并不落后。我国曾参与国际人类基因组计划，并承担了1%的测序任务，为此而建立的国家人类基因组北方中心和国家人类基因组南方中心承担国家生命科学和基因组重大科研任务，集合了我国最优秀的基因检测人才，掌握着国际最先进的基因检测技术。

　　国际人类基因组计划测序完成后，南方基因组和北方基因组尝试开始部分面向公众的测序工作，比如北方基因组诺赛公司就开展了疾病易感基因测序的工作，面向公众的基因检测工作只占其中的一小部分。

　　目前，诺赛公司大部分工作是参与基因组学的研究，与药企开展合作。“找到新的药物靶点必须借助于基因测序技术，近些年来，基因测序技术飞速发展，基因组学发展快速，给生命科学的发展带来很多启示。”国家人类基因组北方中心诺赛公司总经理李秉珅说，“我们以合作研究为主，解读基因信息，建立基因库，我们拥有最先进的基因检测设备、测序技术、最优秀的基因研究人才，建立这个平台有助于医院、研究院所、基因测序公司抱团发展，将对推动我国生命科学医学发展有重要意义。”

　　据笔者了解，像华大基因、诺赛基因公司这些技术先进的公司并非没有拓展市场的想法，但是由于长期以研究为主，缺乏市场运作经验，在面向公众、临床应用方面的基因检测项目没有突破。

　　操作规范的基因测序公司往往在市场运作时非常谨慎。李秉珅告诉记者，面向公众开放的基因检测项目中，诺赛基因公司只做位点确切的项目，缺乏市场经验，人力有限，造成诺赛公司的市场空间狭窄，成本高，利润低。如果进行不规范操作，不遗余力地拓展市场，短期内获利颇丰，长期看来损害行业整体利益。

　　本土企业弱小，随之而来的就是强大的外资企业，一些外企基因检测公司高调进入中国市场，冲击着原来就较弱小的基因产业。中国的基因检测公司处于风雨飘摇中。