中欧将进一步加强药品及化妆品监管及标准制定交流

[2013/11/26]

  国家食品药品监督管理总局许嘉齐稽查专员率团分别出席上述会议。驻欧盟使团科技处派员参会。

  25日,中欧药品监管部门和企业举办圆桌会,就输欧原料药管理、药品注册、生物类似物(Biosimilars)等领域的政策措施深入交换意见。来自欧委会健康与消费者总司卫生体系和产品司、欧洲药品管理局,以及欧洲仿制药商协会(EGA)、欧洲自我用药企业协会(AESGP)、欧洲化学药制造商集团(EFCG-CEFIC)和欧洲制药企业协会联盟(EFPIA)的30余名代表参与讨论。

  在随后举办的中欧药品工作组会议上,双方政府药品监管部门就各自监管管理体系改革、打击假药、药物警戒和临床研究等议题进行深入磋商,并就未来原料药管理、药品生产和临床管理规范、未来双方双边和国际合作达成广泛共识。

  26日,双方举办化妆品工作组会议,共同就化妆品管理体系、新成分注册和审批管理、动物实验替代方法等议题进行政策交流,并同意进一步加强监管政策和技术标准交流。