完成药品质量实验室预认证 深圳市药检院展现科技实力

    2016年8月30日至9月1日期间，市药检院接受了世界卫生组织“药品质量控制实验室预认证（WHO-PQ认证）”国际同行评审，向世界展示了自身技术实力及管理水平。

　　本次评审由WHO具有丰富评审经验的英国专家AndrewCharvill任组长，包括WHO总部及驻中国办事处官员、印度、赞比亚国家药检实验室的专家组成的5人评审组进行。深圳市市场和质量监督管理委员会王夏娜巡视员参加首次会议并致辞欢迎世卫组织的各位专家，表达了深圳市努力建设国际化城市的规划、深圳市政府及市市场委对市药检院国际认证工作的高度重视，以及市药检院一直致力于建设国际接轨质量管理体系的不懈追求。来自中国食品药品检定研究院的张河战处长及许明哲副处长作为中国的观察员也参加了本次评审活动并协助进行部分翻译及沟通工作。

　　经过三天紧张而有序的工作，评审组对市药检院的管理体系进行了全面、深入、细致的检查，对市药检院的技术能力、质量管理工作给予了高度赞赏和认可，认为其技术能力、质量管理水平已经达到美国FDA、欧盟实验室以及国外大型知名药企实验室的水平。评审组认为市药检院可以在较短时间内正式通过PQ预认证，并拟推荐参加2017年4月WHO组织的正式评审。此外，WHO官员还表示市药检院可以申请成为WHO的合作实验室，承担国际药典标准起草、产品检测等工作，并邀请派出技术人员参加WHO相关的培训、会议等。评审结束后，组长Charvill先生还为市药检院进行了为期一天的专项培训，介绍了WHO相关规范对实验室管理的具体要求和做法。

　　通过本次国际同行评审，市药检院国际化进程又迈出了坚实的一步。下阶段，将对照评审组提出的意见和建议，制定整改方案和时间表逐项落实，为明年接受WHO的正式评审做好充分准备。并以此为契机，以国际先进实验室管理理念为指引，进一步提升实验室整体能力和管理水平，促进检测结果的国际互认，实现检验检测领域国际化，为创建国际一流、国内领先实验室的目标不懈奋进。

（来源：深圳市人民政府网站）