坚守食药检测安全底线，利器助推高文明服务

[2017/9/29]

2014年7月24日，美国马里兰州，弗朗西斯·凯尔西平静的度过了她的100岁生日，外面的世界对她来说已经没有多少吸引力了，除了FDA（美国食品药品监督管理局）之外，世界也早已将她遗忘。
　　
　　1957年前后，德国格仑南苏制药厂开发的沙立度胺（又名反应停），可以使孕妇呕吐，恶心的症状得到明显的改善，迅速风靡欧洲，“反应停”被大量生产、销售，仅在联邦德国就有近100万人服用过“反应停”。
　　
　　1960年9月，刚刚入职FDA一个月的凯尔西收到了厂商寄来的样本，申请进入美国市场，实际上，该药自1957年首次用作处方药起，已被加拿大及超过二十个欧洲国家准予上市，但凯尔西对此仍十分谨慎，并要求进一步的临床试验。尽管面临着制药企业、游说集团以及妇女界的压力，她坚持要求厂商补充信息，以解释一项英文研究中记载的神经系统副作用。
　　
　　在拉锯战进行中，1961年《柳叶刀》发表文章直指反应停可致婴儿畸形，四肢短如海豹的鳍足而被称为海豹肢症。
　　
　　一场大风暴来临，各国迅速下架反应停，但是在加拿大及欧洲还是陆续出现了约2万名海豹肢症患儿。由于凯尔西的坚持，美国一共只出现了17名海豹肢症患者。 1962年，凯尔西获得杰出联邦公民总统奖，约翰·肯尼迪总统为她颁奖。
　　
　　然而，反应停引起婴儿畸形的原因是什么呢，这里不得不提的一个概念——手性化合物，手性化合物是指分子结构相同，但左右排列相反，如实物与其镜中的映体。人的左右手、结构相同，然而拇指至小指的顺序不同，左手是由左向右，右手则是由右向左，所以叫做“手性”，也就是指一对分子，由于它们像人的两只手一样彼此不能重合，又称为手性化合物。反应停药物中包含的两种不同构形的光学异构体中，只有(R)-异构体起镇定作用，而(S)-异构体则有致畸作用。
　　
　　从反应停事件开始，对于药物手性的认识与检测开始被人们重视，现在，利用旋光仪对药物进行检测已经是各国的强制规定。在食品药品安全检测方面，德泉始终坚持为客户提供最优质的检测仪器。如上述的旋光仪，我们与国际先进的研发制造厂商“InsMark Instrument Technology UK Ltd”以及“InsMark 上海”达成长期战略合作伙伴，将最灵敏最稳定的手性检测旋光仪带给用户，与用户一起守护我们健康安全的食药环境。

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