听专家解读13类进口PK国产仪器性能指标

    9月28日，四川政府采购网发布内江市食品药品检验检测中心进口产品专家组论证意见公示，5位政府采购进口产品论证专家对13类仪器设备进行了论证，并从产品的准确度、精度、灵敏度、稳定性、检出限、重现性等多个方面给出了国产与进口产品的对比情况。
　　
　　专家论证意见如下：
　　
　　1.高效液相色谱
　　
　　高效液相色谱主要用于食品中山梨酸、苯甲酸、糖精钠、安赛目前国产高效液相色谱仪在流速准确度、最高操作压力等性能上有一定不足，导致其设备精度和稳定性达不到采购人的工作需求，比如：1. 国产高效液相色谱仪流速准确度一般为3.0%～5.0%，进口高效液相色谱仪可达±1%;2.国产高效液相色谱仪流量精度一般为0.1% RSD ，进口高效液相色谱仪能够≤0.07%;3. 国产高效液相色谱仪最高操作压力一般为40MPa左右，60MPa的产品还不够成熟，进口高效液相色谱仪能够≥60Mpa。因国产高效液相色谱仪目前尚不能完全满足采购技术要求，进口高效液相色谱仪符合内江市食品药品检验检测中心的实际工作需要，故采购进口高效液相色谱仪是合理的。
　　
　　2.电感耦合等离子体质谱仪
　　
　　进口电感耦合等离子体质谱仪整体非涂层惰性EI离子源，离子化能量在5-240 eV任意可调，质量分析器为整体成形共轭双曲面四极杆，可独立加热最高至180℃以上，消除温度梯度，免清洗维护，质量轴稳定性优于0.10amu/48hr;灵敏度满足EI SIM IDL：≤24 fg OFN，EI SCAN S/N：1pg OFN ≥500:1;保留时间重现性<0.008% 或<0.0008 min，峰面积重现性<1%RSD;压力精度0.001 psi;分流比不低于7000:1，具备空气冷却的高真空大抽速分子涡轮泵，质量范围大于 1000amu ，配备自动进样器，支持顶空和吹扫捕集。
　　
　　目前国内电感耦合等离子体质谱仪的厂较少，技术上不够成熟，稳定性、可靠性较国外电感耦合等离子体质谱仪差，为保证测量精确，运行可靠稳定，故建议内江市食品药品检验检测中心购买进口电感耦合等离子体质谱仪。
　　
　　3.紫外可见分光光度计
　　
　　紫外分光光度计国家检测标准要求设备的基线稳定性：<±0.0002Abs/hour(在340nm处)，噪声水平：±0.00005(RMS)，目前国产紫外分光光度计的基线稳定性：<±0.0004Abs/hour(在340nm处)，噪声水平：±0.0001(RMS)。进口紫外分光光度计更稳定，因此，专家组一致认为内江市食品药品检验检测中心提出购买进口紫外分光光度计的申请合理，技术参数能满足目前工作需要，目前国产紫外分光光度计无法达到这些功能要求，故建议内江市食品药品检验检测中心购买进口紫外可见分光光度计。
　　
　　4.气相色谱仪
　　
　　进口气相色谱仪主要技术指标：检出限达到1.4 ppb，采样频率达到500HZ，重复性RSD达到0.05%，同时检测线性范围达0.4ppb到20%。国产气相色谱仪主要技术指标：检出限只能达到10ppm，同时采样频率为100HZ，线性范围为10ppm到2%，不满足低含量的要求。
　　
　　进口气相色谱仪各项指标均优于国产气相色谱仪，测量精准度更高，稳定性更好。因国产气相色谱仪目前尚不能完全满足采购技术要求，进口气相色谱仪符合内江市食品药品检验检测中心的实际工作需要，故采购进口气相色谱仪是合理的。
　　
　　5.气相色谱-质谱联用仪
　　
　　进口气相色谱-质谱联用仪整体非涂层惰性EI离子源，离子化能量在5-240 eV任意可调，质量分析器为整体成形共轭双曲面四极杆，可独立加热最高至180℃以上，消除温度梯度，免清洗维护，质量轴稳定性优于0.10amu/48hr;灵敏度满足EI SIM IDL：≤24 fg OFN，EI SCAN S/N：1pg OFN ≥500:1;保留时间重现性<0.008% 或<0.0008 min，峰面积重现性<1%RSD;压力精度0.001 psi;分流比不低于7000:1，具备空气冷却的高真空大抽速分子涡轮泵，质量范围大于 1000amu ，配备自动进样器，支持顶空和吹扫捕集。
　　
　　目前国内气相色谱-质谱联用仪的厂较少，技术上不够成熟，稳定性、可靠性较国外气相色谱-质谱联用仪差。为保证测量精确，运行可靠稳定，故建议内江市食品药品检验检测中心购买进口气相色谱-质谱联用仪。
　　
　　6.微生物自动鉴定仪
　　
　　进口全自动细菌鉴定药敏分析系统检测菌种覆盖范围广，可进行革兰阴性菌、革兰阳性球菌、革兰氏阳性杆菌、酵母样真菌、苛养菌、厌氧菌、嗜血杆菌及棒状杆菌等的鉴定，且平均鉴定时间小于6小时，并通过FDA认证、符合中国国家标准GB4789要求。进口全自动细菌鉴定药敏分析系统采用多动态比色法、比浊法。自动接种、密封、扫描条码、密封卡片、上载试卡等。可同时检测多个卡片。有自动报告结果功能，操作简便。进口全自动细菌鉴定药敏分析系统同时具有动态学方法，自动化程度高，自动加样、自动处理测试卡，可控制菌液浓度，鉴定细菌范围广，检测速度快，工作容量大，数据容量大、具有定时自动检测功能和高级专家系统，使用成本低等特点。故建议内江市食品药品检验检测中心购买进口微生物自动鉴定仪。
　　
　　7.全自动凝胶净化系统
　　
　　目前国内没有生产能满足此类功能要求的全自动凝胶净化系统。而进口全自动凝胶净化系统，能满足各种条件下稳定长时间运行，满足大多数国际国内标准方法，使用成本低，有效保护实验室人员安全，满足日益复杂的样品分析要求并确保获取准确可靠的分析数据，确保贯彻食药监系统准确高效的方针政策。国产全自动凝胶净化系统价格比进口低，但是技术有限，使用成本高，有有机溶剂挥发，严重危害实验室人员健康，无法准确分析越来越复杂的样品，无法高效应对日趋膨胀的样品量。进口全自动凝胶净化系统在国内的售后服务网点齐全，能保证仪器的售后服务，故建议内江市食品药品检验检测中心购买进口全自动凝胶净化系统。
　　
　　8.微波消解仪
　　
　　目前国内微波消解仪技术尚不成熟，故障率较高，存在安全隐患以及后期使用维护成本高，处理效率低。
　　
　　1，温度控制：进口微波消解仪采用无线测温技术温度控制精度可达±0.1℃，压力精度±0.01bar;国内微波消解仪：温度控制精度±1℃，压力精度±0.1bar。进口微波消解仪在批处理量≥40位样品时可检测每个样品罐内样品的实际温度并显示每个罐子内样品的温度，以增强使用时安全性，国内微波消解仪还达不到。
　　
　　2，元素回收率：对于挥发性元素(如汞，砷等)和含量较少的微量成分的分析，国产微波消解萃取仪的元素回收率一般只有80%左右，进口微波消解仪的回收率可以做到90%左右。
　　
　　3，使用寿命和故障率：国产微波消解仪的故障率高于进口微波消解仪，售后服务也不如进口微波消解仪及时，而微波消解仪故障和售后服务会严重影响到科研工作的开展;国产微波消解仪的使用寿命短，进口微波消解仪使用寿命更长，使用寿命短直接导致实验室运营成本增加。
　　
　　4，安全性：进口微波消解仪保护外套可承压10000psi，耐温600℃，以及防磁杜绝泄露技术，保证零负载情况下泄露量比普通手机还低，国内微波消解仪无相关说明。
　　
　　目前国内微波消解仪消解性能，设备安全性以及稳定性都和进口微波消解仪存在较大差距，而内江市食品药品检验检测中心承担的检测任务重，要求检测结果准确，专家一致认为购置一套安全性能高，消解性能强，维护方便，使用成本低的进口微波消解仪能极大的提升检测的样品前处理能力，缩短样品分析时间，在安全工作的条件下，提高检测工作效率，确保检测结果准确。故建议内江市食品药品检验检测中心购买进口微波消解仪。
　　
　　9.高速冷冻离心机
　　
　　高速冷冻离心机主要用于样品在控制温度的情况下，进行前处理，以便对样品进一步的分析。
　　
　　进口高速冷冻离心温度控制范围宽，制冷效果好，且能确保在最高转速时能够确保转子内样品温度低于4度，有效的保护生物样品。国产高速冷冻离心制冷效果相对较差。
　　
　　进口高速冷冻离心能提供更有效率的操作，如可以预先进行离心腔冷却，能够快速开盖，锁定盖子等操作。大部分国产高速冷冻离心无此功能
　　
　　进口高速冷冻离心能够在所设定转速达到后才进行计时，有效的提供更多样的实验参数，得到准确结果，有利于提高实验的重现性。大部分国产高速冷冻离心无此功能
　　
　　进口高速冷冻离心所提供的所有转子均可以进行高温高压灭菌，有效的避免了交叉污染。
　　
　　故建议内江市食品药品检验检测中心购买进口高速冷冻离心机。
　　
　　10.高速分散均质机
　　
　　目前国内高速分散均质机生产技术还不够成熟，所得到前处理结果不是很理想，绝大多数行业出具比较有影响力的数据仲裁作用的分析结果，都是用着进口高速分散均质机，目前国产高速分散均质机主要存在以下缺陷：(1)刀头易坏，规格较少;(2)噪音较大，影响实验室整体环境;(3)安全性较差，马达容易烧坏，造成安全事故;(4)重复性较差，由于样品的粘度变化，造成转速变化，无法进行重复实验。
　　
　　进口高速分散均质机真正实现均匀分散的作用，具体存在以下优点：(1)多种分散刀具可选，分别针对不同样品应用、最终粒径要求，以及实验压力条件，可选一次性塑料分散刀具，有效避免样品间的交叉污染，而且方便在样品量大时提高工作效率。(2)与其它同类产品对比噪音明显较小，有效地保护实验室的环境安全。(3)过载马达保护，避免样品量过多或处理时间过长时导致马达过热而损坏，通过UL、CE认证，行业内标准最高。(4)最大工作粘度： 5000mPas，即使粘度改变时也能保证转速恒定，有效保证操作的可重复性。
　　
　　进口高速分散均质机能满足各种条件下稳定长时间运行，满足大多数国际国内标准方法，使用成本低，有效保护实验室人员安全，满足日益复杂的样品前处理要求，确保贯彻食药监系统准确高效的方针政策。国产高速分散均质机价格比进口高速分散均质机低，但是技术有限，配件较少，使用成本高，安全性较差，有噪音污染，严重危害实验室人员健康，无法准确处理越来越复杂的样品，无法高效应对日趋膨胀的样品种类。
　　
　　故建议内江市食品药品检验检测中心购买进口高速分散均质机。
　　
　　11.罗维朋比色仪
　　
　　罗维朋比色仪用于分析各种样品的色度分析，经比较，国产色度仪在仪器精确度、色度标准、比色效果及使用寿命等方面与进口产品相比都有明显的不足。
　　
　　(1)仪器精确度：由于目视比色计采用的是样品颜色跟标准滤光片的对比来得到色度值的，国产仪器标准滤光片控制精度低于进口设备，Model-F的精度可以做到0.1lovibond单位，国产仪器是1lovibond单位。
　　
　　(2)色度标准：Model-F是Lovibond公司最经典的一款色度仪，其领先的现代工艺技术改善了传统的目视比色法。而且Lovibond色度标准是历经了数百年的实践，也是被国际权威认证的目视比色的标准方法。这些是国产设备所不具备的。
　　
　　(3)比色效果：Model-F使用范围非常广，可以广泛使用于透明产品，包括：油品，液体化学试剂以及糖浆，同时也可用于不透明样品测量，如：脂肪和絮状物，而且观测视场可以全方位调整。
　　
　　(4)国产比色仪的使用寿命短，进口比色仪使用寿命更长，使用寿命短直接导致实验室运营成本增加。
　　
　　进口品牌罗维朋比色仪，在仪器精确度、色度标准、比色效果等方面都能满足科研工作需要，能满足各种条件下稳定长时间运行，满足大多数国际国内标准方法，使用成本低，有效保护实验室人员安全，满足日益复杂的样品分析要求并确保获取准确可靠的分析数据，确保贯彻食药监系统准确高效的方针政策。国产目视比色仪价格比进口低，但是技术有限，使用成本高，无法准确分析越来越复杂的样品，无法高效应对日趋膨胀的样品量。故建议内江市食品药品检验检测中心购买进口罗维朋比色仪。
　　
　　12.超净工作台
　　
　　超净工作台仪器设备购置目的明确、前期调研充分、主要设备技术参数明确、内容详实。基建和配套设施健全、组织管理制度、运行管理措施合理可行;所购进的仪器设备对提高疾病预防控制中心业务能力将发挥积极的作用。
　　
　　故建议内江市食品药品检验检测中心购买进口超净工作台。
　　
　　13.生物显微镜
　　
　　内江市食品药品检验检测中心因开展科室微生物检测及观察工作，需要使用普通显微镜，该设备主要用于动植物、微生物检测和判断，因此重要技术参数指标需要达到显微镜光学系统通光率需达到99%，视场数需达到20，调焦精度达到2um，高倍物镜数值孔径能达到1.25才能确保图像清晰，视野宽阔，检出率高，避免误判。目前国内生物显微镜其最大通光率≤96%，视野光线不均匀、亮度不充足、易导致误诊;视场数≤18，视野狭窄，不便于对视野边缘图像的观察，容易误判;调焦精度≥2.5um，高倍物镜数值孔径在1.2左右。目前进口生物生物显微镜的光学系统通光率≥99.9%，视场数≥20，调焦精度=2um，高倍物镜数值孔径能达到1.25，能够满足内江市食品药品检验检测中心工作需要，故建议江市食品药品检验检测中心购买进口生物显微镜。
　　
　　以上申请的设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》和《限制进口机电产品目录》，综上，建议内江市食品药品检验检测中心购买进口高效液相色谱仪、进口电感耦合等离子体质谱仪、进口紫外可见分光光度计、进口气相色谱仪、进口气相色谱-质谱联用仪、进口微生物自动鉴定仪、全自动凝胶净化系统、进口微波消解仪、进口高速冷冻离心机、进口高速分散均质机、进口罗维朋比色仪、进口超净工作台、进口生物显微镜。