药品质量检验检测设备如何应对千亿级的大市场？

[2019/1/18]

  根据相关数据的统计，2017年，我国质量检验检测行业市场规模已经达到了2632.52亿元，较上年增长27.48%，对社会出具的各类检验检测报告达到了3.76亿份。业内人士分析，未来，质量检验检测行业的市场还将进一步扩大。

  在制药行业中，质量检验检测过程尤为重要。因为药品质量关系到人们的身体健康，如何控制好药品的质量安全，做好药品生产管理过程中的质量风险管理工作，是药品生产企业面临的重要问题。

  为保证做好药品质量、安全方面的控制，很多药品生产企业配备有适当量程和精度，具有质量检验和检测功能的设备、衡器、量具、仪器和仪表。通过使用这些质量检验检测设备，以及结合制药人的经验，药品生产企业能够科学地把握药品质量、预测风险、规范生产。

  笔者了解到，目前用于制药行业中的质量检验检测设备品种多样，功能齐全。比如药物检测仪器中的金属检测仪、药物稳定性试验箱、片剂硬度仪等;中药检测仪器中的药材硬度计、中药密度测量仪、中药松脆度检测仪等;药品包装检测设备中的光泽传感器、药品包装追溯系统、密封度检测设备等。

  而随着质量检验检测市场价值的提升，与之相关的设备也会迎来更大的市场空间。再加之药品市场需求的扩容，与药品有关的质量检验检测设备还将有更大的市场机遇。

  不过，有专家表示，尽管药品质量检验检测设备发展空间巨大，但有一些问题还是值得相关企业去探究和解决的，比如技术方面的问题。例如针对制药包装质量监测及容器密闭完整性测试，专家介绍，在该测试中，国内企业更多地停留在采用传统的破坏性技术，如色水法、微生物挑战法等。

  但近年来，国内外的相关法规进行了多次修订，目的就是为了进一步提高药品包装质量。业内人士表示：“特别是国外，他们对药品包装质量控制设定的技术门槛越来越高，其中药品容器密闭完整性测试环节就受到了很大的重视。”

  据悉，部分FDA以及欧盟GMP审计官甚至推荐采用国际先进的无损测试技术替代传统的破坏性测试技术，这就给相关企业带来了不小的挑战。

  因此，为符合各项法规以及技术要求，保证药品毫无损伤，并保持高质量、高安全，相关质量检验检测设备企业还需提高技术水平，研制具有先进技术含量的检验检测设备。

  例如，有药品包装检测企业就在保证并提高数据准确性的基础上，不断提高技术水平。该企业负责人以红外法水汽透过率技术为例，他表示：“红外法水汽透过率技术是为同行所公认的一个检测方法，也是一项致力于包装的国际仲裁法，用该技术测出来的数据具有可比性。”

  “另外，我们的产品可进行盲样测试，也就是在用户不知道样品为何种特质、材料的情况下，准确测出样品数据。”该企业负责人介绍，数据的准确性以及保压差功能让企业在所处市场中占有更大的优势。

  对于任何一类设备而言，不仅要有高市场价值的推动，还要有高技术水平的支撑，药品质量检验检测设备亦是如此。在质量检验检测市场规模不断扩大，以及人们对药品质量安全愈发关注的背景下，有关企业依然要把握住机遇，用一项项先进的技术开辟出成功之路。

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