多种技术联合集成制药设备有望获得更大改变

[2019/2/20]

  技术能够改变制药生产的方式，而当一些技术联合起来的时候，制药设备的设计就获得了更大的改变。笔者了解到，目前，制药设备企业正在对设备设计的范式进行着改变，力求通过技术的联合和引入来降低能源的消耗、提高制药生产效率。

  以生物制药领域为例，它是医药行业中的大热领域，也是制药企业争相进入的行业。与之相关的新型技术、产品、设备等正随着医药需求的提高而层出不穷。与此同时，这些新技术、新产品、新设备的诞生也将为患者的生命健康带来新的希望。

  业内人士表示，虽然连续生物加工的接受轨迹较为缓慢，但生物制药行业却在发生着改变。“连续的生物处理，加上一次性使用技术，可以赋予生物制药设备更多的新动能。”业内人士认为，这些技术的联合和引入为生物制药的安全、稳健生产带来了利好。

  有制药设备企业就将一次性技术与先进的自动化技术相结合，从而扩培细胞产品，确保控制工艺变异性，并实现了既经济又实惠的细胞生产。

  据悉，该企业研发和生产的一次性生物反应器设计用于扩增包括患者特异性T细胞在内的细胞，是由一个自动控制装置和最多两个摇摆式平台组成的封闭系统，可用于温和搅拌一次性工艺袋。

  企业研发人员表示，利用这款生物反应器系统，生产企业能够为每个控制装置安装第二个摇摆式平台和工艺袋，扩大生产规模。除此之外，系统还为常规监控和数据采集系统以及分布式控制系统提供标准接口。

  也有企业通过一次性系统和连续生物处理的结合提高生物制药生产中的价值。据了解，这两者的结合为实际制药生产提供了许多优势，比如适合灵活性;有限地清理;减少需求;树脂少、成本低;更小的尺寸;从组建中获得更多的信息，一次性系统项目(组件)数量减少等。

不过，在通过技术的结合来设计制药设备的过程中，依然有许多问题存在。比如，设备设计缺乏对用户需求的准确识别与判断。

  “有些企业在对制药设备进行设计时缺乏清晰的设计目标和设计定位，也不能正确识别客户需求的准确性、严谨性以及适用性。”专家表示，制药设备企业需要正确理解客户需求的转化，并对需求的变化进行了解、跟进和修正。

  除此之外，制药设备企业在工艺设计方面也不要过于局限于生产工艺系统的范围，要增强对人员以及辅助支持系统的工艺理解。“缺乏生产工艺优化的设计，生产工艺路线、生产能力平衡、物料与器具转移方法与工艺设计脱节。”专家说。

  而通过技术之间的联合和引入，制药生产的宝贵性就体现出来了。因此，制药设备企业需要在积极解决当前存在问题，满足监管当局期许的基础上，引入和研发更多的技术，用技术来为制药企业、患者的利益提供保障。

  不仅如此，制药设备企业也要将更多创新型的制药设备和技术投入到市场中，为广大的制药企业提供全方位服务和技术支持，也要让这些企业亲身感受到制药设备企业更多的创新技术。

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