固体制剂车间主要设备有哪些

[2013/7/23]

  1.粉碎设备

  (1)万能高效粉碎机:利用活动齿盘和固定齿盘间的高速相对运动,使被粉碎物经齿冲击、摩擦及物料彼此间的冲击等综合作用获得粉碎。目前有20 B、30B、40 B型。

  (2)高速旋转撞击式粉碎机:按机械构造的不同,可以将其简单地分为锤式、锁捧式、回转圆盘式、轴流式等;按转了的不同则可分为立式、卧式。利用高速回转轮盘(轮盘上装有固定的或活动的锤子、棒、叶片等)对物料进行猛烈的打击或撞击,从而使物料之间产生高濒率的相互强力撞击、剪切等作用,达到粉碎目的。

  (3)球磨粉碎机:按其运动方式的不同可分为普通卧式球磨机、卧式反向旋转球

  磨机、振动球磨机、新型高细球磨机等。球磨机具有密封性好、粉尘不易飞扬等特点,对物料的适应性强,能连续生产,生产能力大,研磨产品的细度易于调整,既可干法作业也可湿法作业,还可把干燥和研磨合并一起同时进行。

  2.制粒设各

  (1)高速搅拌制粒机:将原料、辅料和黏合剂加入一个容器内,靠调整旋转的搅拌器的搅拌、剪切、压实等作用而迅速完成混合与制粒。

  (2)沸腾制粒十燥机或一步制粒机:混合、制粒、干燥在一个设备内完成。制粒主要是靠黏合剂的架桥作用使粉末相互结集成粒。通过沸腾造粒,改善流动性,减少粉尘飞扬,有利于GMP的实施。

  (3)干压制粒机:将原料、辅料混匀后,经挤压成条或滚压成片块状,再经圆筒式颗粒机成粒。

  3.干燥设备

  (1)热风循环烘箱;利用蒸汽和电作为热源,通过加热器加热,大量热风在箱内进行热风循环,新风从进风口不断补充进入箱体,然后不断从排湿口排出,增加了传热效果,使箱内物料水分逐渐减少;如果采用远红外石英管作发热元件,热效率高,卫生条件奸。

  (2)药用GMP烘箱:热源有蒸汽、电、电蒸汽两用三种方式,温度可自动控制,有记录仪记录。进风口配套高效率气过滤器,排湿口配套中效空气过滤器

  4.压片设备

  (1)单冲压片机:机上装一付冲模,最大从片直径12mnl,最大填充深度11mm,

  产量80—100片/min,适用于实验室试制或小批量生产。

  (2)旋转式压片机:按转盘上模孔数分为19冲、21冲、27冲、33冲、37冲、55冲、61冲、75冲,全程控、能自动剔片的密闭操作的旋转式压片机。产量高达5600片/min。目前,药厂大多使用的是机电一体、高速、

  (3)高速双轨压片机:由计算机控制,压片时采用双压,密闭操作,各方面优于普通压片机,能保证产品质量o

  5. 高效包衣机片芯在包衣机洁净密闭的旋转滚筒内,不停地做复杂轨迹运动,包衣液从进口喷枪喷洒到片芯表而.同时在排风和负压作用厂.由热风柜供给的100000级洁净热风穿过片芯从风门排出,包衣介质在片芯表面快速、均匀地干燥,形成坚固、致密、光滑的表面薄膜,整个过程在程序控制下自动完成。例如BG350型高均勾—致,并采用有气雾化,雾化粒径均匀。

  6.胶囊充填机

  (1)半自动胶囊充填机:采用电器、气动联合控制,配备变频调整,能分别自动完成败囊的就位、分离、充填、锁紧等动作,适合于中、小型药厂使用。

  (2)全白动胶囊充填机:采用程序控制,对运行故障或缺料能自动报警,故障排除后自动消除报警。目前,我国全自动胶囊充填机多为全封闭式,最大产量为96000粒/h。

  7.药品包装自动生产线药品固体剂型包装由最初的简易纸袋包装、塑料袋包装、透明及茶色玻璃瓶的包装,转变成高质量的塑料瓶包装、泡罩包装、铝塑单元条形包装。药品包装自动生产线由泡罩包装机、摄像式在线检测系统、联动机、装盒机等组成,能自动完成药品泡罩包装、缺片检测、剔除废片,以及自动折叠说明书并与药板同时装人纸盒全过程。