洁净厂房的标准与分类

[2015/2/9]

  一、什么是洁净厂房

  洁净厂房是空气中悬浮粒子受控的生产空间。它的设计、建造和使用应尽量减少室内诱入,产生和带菌粒子。室内其它有关参数,如:温度、相对湿度、压力等也按要求进行控制。

  二、洁净室的分类

  洁净室的分类方法很多,但最多的分类方法是按洁净室的使用性质和洁净室的气流流型来分。

  1. 按洁净室的使用性质划分为:①工业洁净室。例如电子工业、机械工业、化工工业等用的洁净室。②生物洁净室。例如生物制药、食品、实验动物饲养,洁净手术部等。③生物安全实验室。研究高危害性、传染性、病菌病毒等微生物的洁净室。

  2. 按洁净室的气流流型划分为:①单向流洁净室(垂直单向流和水平单向流)。②非单向流洁净室③混合流洁净室(即单向流和非单向流组合气流构成的洁净室。④矢流洁净室(放射流、对角流)。

  三、洁净室的气流流型

  1. 单向流:沿着一定方向呈平行流线,并且横断面风速一致的气流(有垂直单向流和水平单向流之分)(过去被称为层流)

  2. 非单向流:不符合单向流定义的气流。(过去被称为乱流)

  3. 混合流:单向流和非单向流组合的气流。

  4. 矢流:气流以放射形方向流线不交叉的气流。

  四、空调房间和洁净室的差别

  五 、 工业洁净室与生物洁净室的差别

  六、有关洁净室设计和建造的国家标准规范:

  已频发执行的有关规范:

  待颁布的有关标准和规范:

  1、<<电子工业洁净厂房设计规范>>

  2、<<生物安全实验室建设技术规范>>

  七、洁净室洁净度的等级标准

  1、ISO-14644,是国际标准,也是我国标准,日本、俄罗斯、欧洲等国均都采用这一标准,美国也将FS209E改为ISO-14644标准。

  洁净室及洁净空气中悬浮粒子的洁净度等级

  注:①每个测点应至少采样3次

  ②本标准不适用于表征悬浮粒子的物理、化学、放射及生命性

  ③根据工艺要求可确定1~2粒径

  ④根据要求粒径D的粒子最大允许浓度由下式确定(粒径0.1um~5um)Cn=10NX(0.1/D)2.08(PC/m3)

  N为等级1~9级中间可以0.1为最小单位递增量。

  2、国际标准ISO14644与各国比较表