弗鲁克搅拌器行业应用之生物医药一谈——注射剂

  弗鲁克专注于设计制造高剪切分散、乳化、均质、搅拌、反应及粉体自动化配料系统等混合设备。 秉承德国先进的制造技术，不断创新， 以其专业制造的唯一性，经营理念的纯洁性，工作作风的严谨性， 形成了完整的研发、设计、制造、营销及服务体系，成为分散混合应用领域的引领者。

 

  FLUKO拥有上万个案例，为用户提供解决方案和混合设备。我们在生物、医药、食品、日化、精细化工、石油化工等几大行业数十个细分行业中，根据客户的工艺流程、物料配方设计高效、合理的方案；同时，我们还在熟悉用户工艺流程的基础上，根据FLUKO的产品优势帮助用户优化流程，得到更好的产品和更高的效率。

 

  此次介绍弗鲁克在生物医药行业的应用，注射剂之关于抗肿瘤注射液的分散混合工艺。

 

一、项 目 概 述

 

  提供客户研发用抗肿瘤注射液配置反应釜

 

 

二、物 料 及 工 况 描 述

  在水相中投入冻干粉体进行分散混合工艺

 

  1、物料体系组成

  冻干粉体和WFI注射用水

 

  2、工作温度

  常温（满足灭菌温度131-145度）

 

  3、工作环境温度

  室温

 

  4、工作压力

  常压

 

  5、处理量

  5L

 

  6、生产方式

  Eumix搅拌器

 

  7、卫生要求

  满足CIP/SIP

 

三、需 解 决 的 问 题

  1、提供客户关于研发实验的一整套解决方案

  2、解决客户对液位及温度的精确化解决方案

 

 

  四、解 决 方 案

 

  1、客户工况：

 

  物料：水+水溶性物料

  处理量：2-5L/批

  工艺：溶解，混合

  工作温度：＜100℃

  工作压力：≤0.3MPa

  粘度范围：类似水

 

 

  设备型号： Fsico - 5S

  搅拌器设备型号：R30电动搅拌器

  电源：220V 50Hz

  功率：0.11kw

  电机：数显电机

  转速范围：10-1500rpm

  处理量范围： 2-5L/批

  工作头型式：Ee-60搅拌桨  满足高卫生等级设计

  接触物料材质：SS316L

  工作温度：＜100℃

  满足：CIP/SIP

 

  反应釜参数

  接触物料材质：SS316L

  接触物料材质表面抛光：电解抛光 Ra≤0.4μm

  夹套材质：SS304（全夹套，油浴加热）

  反应釜外表面抛光：镜面抛光 Ra≤0.4μm

 

  加热系统

  加热形式：油浴加热

  油浴锅型号：CF41

  品牌：JULABO

  温度控制：和罐内温度传感器形成联动

  满足加热及冷却工艺

 

 

五、 使 用 效 果 描 述

  1、通过FLUKO高效搅拌桨叶设计短时间内有效将药粉均匀溶解，肉眼观察为整体上下形成的湍流明显。

 

  2、通过对水浴锅及液位传感器的控制能让实验操作人员准确无误的进行配置工艺配方。