弗鲁克高剪切分散乳化机行业应用之生物医药二谈——疫苗

  弗鲁克专注于设计制造高剪切分散、乳化、均质、搅拌、反应及粉体自动化配料系统等混合设备。 秉承德国先进的制造技术，不断创新， 以其专业制造的唯一性，经营理念的纯洁性，工作作风的严谨性， 形成了完整的研发、设计、制造、营销及服务体系，成为分散混合应用领域的引领者。

 

  FLUKO拥有上万个案例，为用户提供解决方案和混合设备。我们在生物、医药、食品、日化、精细化工、石油化工等几大行业数十个细分行业中，根据客户的工艺流程、物料配方设计高效、合理的方案；同时，我们还在熟悉用户工艺流程的基础上，根据FLUKO的产品优势帮助用户优化流程，得到更好的产品和更高的效率。

 

  此次介绍弗鲁克在生物医药行业的应用，疫苗的分散乳化均质。

 

 

一、项 目 概 述

  将蓝耳疫苗中的油相物料和抗原水相物料用高剪切分散乳化机达到分散乳化均质的效果，通过高线速度将抗原水相粒径迅速变小最终形成油包水的体系。

 

 

二、 物 料 及 工 况 描 述

  蓝耳疫苗对乳化要求较高，抗原水相需要缓慢加入到油相中并同时进行剪切以确保抗原相在短时间内通过高剪切迅速减小颗粒，最终乳滴达到粒径均一稳定，使产品效价达到最稳定的状态。

 

 

  物料体系组成

  1．油相：白油，硬脂酸铝，吐温80，乳化剂，稳定剂等

  2．水相：蓝耳病毒（灭活），RO水，辅料

  

  1、工作温度

  30度以内（满足灭菌温度131-145度）

  2、工作环境温度

  室温

  3、工作压力

  常压（满足灭菌压力0.3Mpa-0.4Mpa）

  4、处理量

  1000L

  5、生产方式

  间歇式+管线式

  6、卫生要求

  CIP/SIP

 

三、需 解 决 的 问 题

  如何确保产品乳滴颗粒度迅速减小并通过FLUKO剪切机达到粒径均一稳定的状态。

 

 

四、解 决 方 案

 

  设备参数

 

  高剪切分散乳化机FAS200

  电源：380V 50HZ

  电机功率：22kW  4P

  转速范围：147～1470 rpm

  工作头形式：齿状工作头

  处理量：≤2000L/批

  接触物料材质：SS316L

  非接触物料材质：SS304

  接触物料材质表面处理：电解抛光Ra≤0.4μm

  适合：CIP/SIP

 

  管线式高剪切分散乳化机 FDC1/185

  电源：380V 50HZ

  电机功率：15kW  2P

  转速范围：290-2900rpm

  流量：0-12m3/h（H₂O）

  接触物料材质：SS316L

  非接触物料材质：SS304

  工作头形式：齿形工作头

  接触物料材质表面处理：电解抛光Ra≤0.4μm

  适合：CIP/SIP

 

五、使 用 效 果 描 述

  1、FAS200在转速1470rpm，罐内翻腾效果显著，罐内加料及乳化时间约1小时30min，再通过在线乳化机FDC1/180进行循环乳化，循环一遍约为15min左右，一般建议循环2-3遍，出来通过离心不分层。产品放置在37度及4度两种状态下保存21天后不分层（表面会有油层属于正常现象）。

 

  2、处理粒径范围：D90，1um左右