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药企不规范操作药品上市致安全隐患 亟须加大国际合作力度
[2013/7/3]
记者从中南大学湘雅医院获悉,6月26日至27日,由该院主办的“湘雅—中美临床试验与转化医学国际研讨会”在长沙举行。中美两国专家围绕药物临床试验与转化医学的紧迫问题和前沿观点展开了深入研讨,并呼吁加强相关领域间国际合作,以提高两国临床试验水平,共促转化医学发展。
来自哈佛大学、匹兹堡大学、美国国家肿瘤研究院、美国国立卫生研究院等机构的7位美国顶尖专家,与中国工程院院士、中南大学教授周宏灏,中国临床药理专委会副主委、南昌大学教授熊玉卿,大会主席、中南大学湘雅医院院长孙虹等国内知名学者一道,就“目前临床试验面临的挑战”、“中美临床试验的现状研讨”、“国际临床试验的领先实践”、“统计学在临床试验中的角色与应用”、“转化医学研究”五大主题开展了深入交流和研讨。
专家介绍,由于基础医学、药物研发和临床医学间的固有屏障,不少药企往往通过不规范操作加快药品上市,而非通过提高临床试验的专业性和缩短基础成果转化时间来实现,这导致了新药疗效和安全性存在隐患。此外,新药开发的昂贵成本和漫长周期也已成为制约各国医学发展的一大障碍。对此,亟须加大国际合作力度。
来自哈佛大学、匹兹堡大学、美国国家肿瘤研究院、美国国立卫生研究院等机构的7位美国顶尖专家,与中国工程院院士、中南大学教授周宏灏,中国临床药理专委会副主委、南昌大学教授熊玉卿,大会主席、中南大学湘雅医院院长孙虹等国内知名学者一道,就“目前临床试验面临的挑战”、“中美临床试验的现状研讨”、“国际临床试验的领先实践”、“统计学在临床试验中的角色与应用”、“转化医学研究”五大主题开展了深入交流和研讨。
专家介绍,由于基础医学、药物研发和临床医学间的固有屏障,不少药企往往通过不规范操作加快药品上市,而非通过提高临床试验的专业性和缩短基础成果转化时间来实现,这导致了新药疗效和安全性存在隐患。此外,新药开发的昂贵成本和漫长周期也已成为制约各国医学发展的一大障碍。对此,亟须加大国际合作力度。